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EE.UU. Frenan el uso de la vacuna de Johnson & Johnson

WASHINGTON.- Las agencias federales de salud de Estados Unidos recomendaron al gobierno federal que haga una pausa en el uso de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson y su subsidiaria, Janssen, mientras revisan los casos de seis mujeres que desarrollaron un coágulo sanguíneo atípico.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, según sus siglas en inglés) y la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, según sus siglas en inglés) informaron en un comunicado conjunto que están revisando información sobre seis mujeres que desarrollaron “un tipo de coágulo sanguíneo poco común y grave” llamado “trombosis del seno venoso cerebral” en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre.

Los seis casos ocurrieron entre mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de 6 a 13 días después de la vacunación. Las agencias destacaron que más de 6,8 millones de personas han recibido la vacuna de Johnson & Johnson en Estados Unidos, y señalaron que hasta el momento estos “estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros”.

El comunicado conjunto de CDC y FDA, firmado por la doctora Anne Schuchat, subdirectora principal de los centros de salud, y del doctor Peter Marks, director de la Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la agencia que regula los medicamentos, recomienda “hacer una pausa” en la administración de la vacuna hasta que se complete la revisión de los casos, y anticipa que mañana se realizará una reunión especial del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización para definir eventuales medidas.

“Hasta que se complete ese proceso, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución. Esto es importante para garantizar que la atención médica sea consciente del potencial de estos eventos adversos y para que pueda planificar un manejo adecuado debido al tratamiento que se requiere con este tipo de coágulos de sangre”, agrega el texto oficial.

Johnson & Johnson postergó el lanzamiento de su vacuna en Europa mientras avanza la investigación sobre los casos de coágulos de sangre en Estados Unidos.

La vacuna de Johnson & Johnson y su subsidiaria belga, Janssen, fue una de las seis vacunas que respaldó el gobierno federal de Estados Unidos a través de la Operación Warp Speedque puso en marcha el gobierno de Donald Trump. A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, solo requiere una dosis, y puede ser transportada y almacenada mucho más fácilmente porque no requiere de temperaturas extremadamente bajas. La vacuna recibió una autorización de emergencia por parte de la FDA a mediados de marzo.

Campaña en EE.UU.

Estados Unidos ya ha aplicado casi 190 millones de dosis de vacunas, la gran mayoría de Pfizer y BioNTech y Moderna, las primeras que recibieron la aprobación federal. Hasta el momento, ninguna de las dos vacunas ha provocado algún efecto adverso severo. El 36,4% de la población ha recibido al menos una dosis de una vacuna. La pausa en la distribución de la vacuna de Johnson & Johnson impondrá un freno en el avance de la muy acelerada campaña de vacunación de Estados Unidos, que el sábado pasado marcó un nuevo récord con más de 4,6 millones de vacunaciones.

“Este anuncio no tendrá un impacto significativo en nuestro plan de vacunación: la vacuna Johnson & Johnson representa menos del 5 por ciento de las inyecciones registradas en los Estados Unidos hasta la fecha. Según las medidas tomadas por el presidente a principios de este año, Estados Unidos ha asegurado suficientes dosis de Pfizer y Moderna para 300 millones de estadounidenses”, dijo Jeff Zients, coordinador de la Casa Blanca para la respuesta a la pandemia.

La vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca, que también recibió respaldo oficial a través de Warp Speed, también quedó bajo estudio en Europa luego de que también se detectaran casos de coágulos sanguíneos. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo días atrás que una combinación particular de coágulos sanguíneos inusuales con recuentos bajos de plaquetas debería incluirse como un efecto secundario de la vacuna. Los reguladores continúan recomendando el uso de la vacuna.

Las vacunas Johnson & Johnson y AstraZeneca utilizan un vector de adenovirus, un virus del resfriado inofensivo que instruye a las células humanas a producir una proteína que se encuentra en la superficie del coronavirus, lo que estimula al sistema inmunológico a preparar anticuerpos contra el nuevo patógeno./ lanacion.com.ar

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