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La ANMAT prohibió desde un preservativo “trucho” hasta distintos productos médicos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles el uso, comercialización y distribución en todo el país de un preservativo en sus diferentes presentaciones tras confirmarse que fueron falsificados y en consecuencia declarados ilegales por el organismo.

En la Disposición 9393/202, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, se dispuso la prohibir “los productos falsificados rotulados como ‘Preservativos PRIME Texturado – caja por tres (3) preservativos – Lote – PL 1902M843 – Vto oct/23′, ‘Preservativos PRIME Tachas – caja por tres (3) preservativos – Lote PL 1906N142 – Vto oct/23’ y ‘Preservativos PRIME Superfino – caja por tres (3) preservativos – Lote PL 1907N189 – Vto oct/23′”.

En los considerandos se indicó que el 18 de noviembre de 2021 se recibió una denuncia en el correo electrónico institucional del Departamento de Control de Mercado dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud efectuada por parte del director técnico de la firma BUHL S.A.

En la presentación, el representante de la empresa manifestó la detección de una serie de lotes de preservativos masculino de látex caucho natural marca PRIME falsificados. Según se precisó desde el organismo, el 24 de noviembre de 2021 personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud concurrió a la empresa y el director técnico exhibió las unidades falsificadas y las contramuestras originales en su poder a los fines de realizar un estudio comparativo.

En esa ocasión, el director técnico manifestó que se hicieron ensayos de calidad a las unidades falsificadas de los cuales surgió que “en las variedades tachas y texturado se detectaron fallas en el ensayo de capacidad de volumen de reventamiento”.

El organismo determinó que “no puede asegurarse que sea seguro ni eficaz” este preservativo ilegal, “sino todo lo contrario, dado que representa un riesgo para la salud de los potenciales consumidores”.

La ANMAT prohibió la venta de preservativos truchos

En otro orden y a través de la Disposición 9390/2021 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de una serie de productos médicos tras una denuncia por robo presentada por una importadora.

Los productos que fueron afectados por la medida están identificados como: “Válvula cardiaca Mitral protésica porcina N° 27 Hancock II, Marca Medtronic, Ref. T510C27, Serie D069857; Válvula cardiaca Mitral protésica porcina N° 27 Hancock II, Marca Medtronic, Ref. T510C29, Serie D460891; Válvula cardiaca Mitral protésica porcina N° 31 Hancock II, Marca Medtronic, Ref. T510C31, Serie B741644; Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future N° 28, Marca Medtronic, Ref.: 638RL28, serie: D561893; Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future N° 30, Marca Medtronic, Ref.: 638RL30, serie: D287374 y Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future N° 32, Marca Medtronic, Ref.: 638RL32, serie: D308442”.

Las actuaciones se iniciaron tras una presentación realizada por la firma Demedic S.A en la que informó que sufrieron el hurto de los productos de su titularidad, los cuales se encontraban en poder la una empresa de transporte, en el momento en que el vehículo se detuvo para hacer una entrega previa.

La Válvula cardiaca Mitral protésica porcina Hancock II y sus accesorios, se encuentra registrada como Producto Médico N° 251-3, y es indicada para la sustitución de válvulas mitrales patológicas o protésicas, mientras que los medidores están diseñados para medir la anatomía valvular del paciente con el fin de elegir la bioprotesis adecuada y no pueden usarse con prótesis de otros fabricantes o con otras prótesis de Medtronic.

En tanto, el “Anillo Mitral semirígido para anuloplastia Future” y sus accesorios, se encuentran inscriptos mediante el PM N° 251-2, y está autorizado para la reconstrucción y/o remodelación de las válvulas mitrales patológicas.

Ambos productos son de “exclusivo” uso para profesionales e instituciones sanitarias y las unidades se encuentran identificadas unívocamente mediante un número de serie.

La ANMAT prohibió la comercialización de unos productos médicos

Por la Disposición 9391/2021, publicada también en el Boletín Oficial, se resolvió prohibir el uso y comercialización de  otro producto médico. Se trata de placas que son utilizadas en fijación ósea para la estabilización de estructuras esqueléticas maduras y musculares en caso de fracturas, osteotomías o artrodesis; fijación de inserciones óseas de ligamentos y tendones; inestabilidad neuromuscular.

La causa se inició a partir de una información recibida en el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud sobre una denuncia de la firma Bioprotece S.A. donde manifestó que había sufrido un robo de placas 10X3 rectas bloqueadas de titanio.

Según se indicó, el 10 de septiembre de 2021 la firma realizó una exposición penal en la localidad de Villa Ballester, donde denunció que sufrió un robo de dos bolsas blancas que se encontraban en el interior de un vehículo perteneciente a la empresa las cuales contenían dieciocho placas que estaban envasadas unitariamente y cuentan con identificación de serie unívoca.

La prohibición de su comercialización es para proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados de los cuales se desconoce su estado y condición.

La ANMAT prohibió la comercialización de unas placas médicas

Además, la agencia de control también prohibió la elaboración, el fraccionamiento y la comercialización del producto: “SuperMix Detox Chlorella + Cilantro + Alfalfa, marca Makam Food, Envasado por: Fitoperú S.A.C., Lima, Perú, DIGESA N7415312N” por carecer de autorización de producto y establecimiento, resultando ser en consecuencia “un producto ilegal”.

En este caso, la causa se inició a partir de la consulta de un consumidor ante el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) frente a la sospecha de que este producto “no cumpliría con la normativa alimentaria vigente”.

El producto investigado no exhibiría etiquetado complementario con la información obligatoria y en consecuencia se halla en infracción del Código Alimentario Argentino (CAA), “por carecer de registros de establecimiento y de producto, resultando ser en consecuencia un producto ilegal”.

“Por tratarse de un producto que no puede ser identificado en forma fehaciente y clara como producido, elaborado y/o fraccionado en un establecimiento determinado, no podrá ser elaborado en ninguna parte del país, ni comercializado ni expendido en el territorio de la República”, se estableció.

La ANMAT prohibió un complemento alimentario

Con la Disposición 9394/2021, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de un aparato de estimulación utilizado en la medicina estética.

Se trata del producto “Bella Fit, electro estimulador MW5, Ondas Rusas, Ondas cuadradas, Ondas T.E.N.S., Ondas Interferenciales, Ondas Australianas”, y la medida fue dispuesta porque “no se encuentra registrado”.

En este caso, la investigación se inició en virtud de una denuncia recibida por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud en la que se da cuenta de “la oferta de productos médicos bajo la denominación ‘Bella Fit’ comercializados por la firma ‘Servicios Helen de Fernández Elena’, el cual declara acciones terapéuticas con beneficios para la salud y sin contar con la debida autorización sanitaria”.

Por eso, el organismo resolvió prohibir “cualquier producto médico o de uso estético hasta tanto cuente con las autorizaciones necesarias”.

La ANMAT prohibió un producto estético

Con la Disposición 9394/2021, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de un aparato de estimulación utilizado en la medicina estética.

Se trata del producto “Bella Fit, electro estimulador MW5, Ondas Rusas, Ondas cuadradas, Ondas T.E.N.S., Ondas Interferenciales, Ondas Australianas”, y la medida fue dispuesta porque “no se encuentra registrado”.

En este caso, la investigación se inició en virtud de una denuncia recibida por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud en la que se da cuenta de “la oferta de productos médicos bajo la denominación ‘Bella Fit’ comercializados por la firma ‘Servicios Helen de Fernández Elena’, el cual declara acciones terapéuticas con beneficios para la salud y sin contar con la debida autorización sanitaria”.

Por eso, el organismo resolvió prohibir “cualquier producto médico o de uso estético hasta tanto cuente con las autorizaciones necesarias”.

La ANMAT prohibió un producto estético

Es por no estar registrada la empresa que lo vendía.

Es por no estar registrada la empresa que lo vendía.

En la Disposición 9395/2021, publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT también prohibió el uso, la distribución y la comercialización en todo el país de una serie de productos médicos hasta tanto obtengan la autorización correspondiente.

La decisión afecta a “Atom3 Max. Dolores de articulaciones-reuma-frío-golpes-esguinces-ciatica-hematomas-desgarros-esfuerzos-hematomas”; “Hongo Zan fórmula potenciada. Antimicótico.”; “Iguanol Flex, alivia inflamaciones, reuma, dolores musculares, calambres, lumbago, ciático, catarro, tos, bronquitis”, “Viborin Flex, alivia inflamaciones, reuma, dolores musculares, calambres, lumbago, ciático, catarro, tos, bronquitis”. Todo los productos son elaborados por Laboratorios Prosan SA,  de la localidad de San Martín

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